聊城市檢驗檢測中心順利完成了一項關鍵的藥品檢驗方法變更與升級工作,標志著該中心在藥品質(zhì)量安全技術(shù)檢測領域的綜合能力實現(xiàn)了顯著提升,為保障區(qū)域公眾用藥安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了更加堅實的技術(shù)支撐。
此次方法變更升級工作,嚴格遵循國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的最新版《中華人民共和國藥典》及相關技術(shù)指導原則,對中心原有的多項藥品檢驗方法進行了系統(tǒng)性評估、優(yōu)化與更新。升級內(nèi)容涵蓋了化學藥品、抗生素、中藥飲片及制劑等多個品類,重點涉及有關物質(zhì)分析、含量測定、微生物限度檢查、重金屬及有害元素檢測等關鍵質(zhì)量控制項目。中心技術(shù)團隊通過引進高精度液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜儀等先進設備,并結(jié)合信息化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),實現(xiàn)了檢測流程的自動化、智能化與標準化,大幅提升了檢測的準確性、靈敏度與工作效率。
為確保新方法的科學性與適用性,中心在升級過程中組織了多輪內(nèi)部方法驗證與比對實驗,并積極參加了國家級、省級能力驗證項目,結(jié)果均獲得滿意評價。此次升級不僅使檢測標準與國家最新要求保持同步,也顯著增強了中心對復雜樣品、痕量成分及新興風險物質(zhì)的檢測和鑒別能力。例如,在中藥非法添加化學物質(zhì)的篩查、抗生素中聚合物雜質(zhì)的分析等方面,新方法展現(xiàn)出了更高的專屬性與可靠性。
技術(shù)檢測能力的躍升,直接服務于更嚴格的藥品安全監(jiān)管。升級后的檢驗方法能夠更精準地識別藥品質(zhì)量風險,為藥品上市后監(jiān)管、不良反應監(jiān)測以及打擊假冒偽劣藥品提供了強有力的技術(shù)依據(jù)。這也將更好地服務于聊城市及周邊地區(qū)的制藥企業(yè),幫助其在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)優(yōu)化工藝、控制質(zhì)量,提升產(chǎn)品競爭力,從而推動地方醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與升級。
聊城市檢驗檢測中心負責人表示,此次藥品檢驗方法的成功升級是中心持續(xù)加強能力建設、踐行“科技興檢”戰(zhàn)略的重要成果。中心將繼續(xù)緊跟科技發(fā)展前沿和監(jiān)管需求,不斷完善技術(shù)體系,拓展檢驗檢測領域,致力于建設成為區(qū)域性權(quán)威的公共技術(shù)服務平臺,為守護人民群眾生命健康和安全貢獻更大的技術(shù)力量。
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更新時間:2026-01-11 13:35:06
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